Godela Health GCP GmbH

Godela Health GCP GmbH (GmbH) a été fondée par le Dr Godela U. Bittcher pour créer un pont entre l'excellence clinique et les patients pour les start-ups et les entreprises existantes dans les secteurs de la santé et de la pharmaceutique. GH GCP est une société de conseil pour les start-ups et les entreprises existantes. En étroite collaboration avec les parties prenantes, GH GCP conseille sur les questions de conformité aux exigences de qualité de la Bonne Pratique Clinique, selon l'ICH-GCP E6(R2). La Conférence Internationale de l'Harmonisation - Bonne Pratique Clinique est une norme internationale éthique et scientifique pour la planification, la conduite, la documentation et le rapport des essais cliniques sur des patients humains. Les services de consultation fournis par GH GCP comprennent la formation, l'assistance à la rédaction de la documentation GCP et la préparation aux inspections internes et externes par les agences. Respecter les principes éthiques selon la Déclaration d'Helsinki, pour protéger les droits, l'intégrité et la confidentialité des participants à l'essai Créer un pont entre l'excellence clinique et les participants humains aux essais cliniques Suivre strictement les exigences réglementaires pour être conforme aux autorités compétentes Assurer un accompagnement complet aux clients dans le domaine complexe des réglementations gouvernementales Poursuivre une collaboration étroite et transparente avec toutes les parties prenantes Assurer une amélioration continue de toutes les stratégies et de tous les processus